職位描述
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崗位職責:
1、負責車間生產技術全面管理工作;組織新建廠房產品工藝流程梳理及全流程工藝設備選型、調試驗收、確認驗證工作及后續(xù)產品生產全過程技術轉移工作。
2、參與新產品研制、中試及投產組織實施,按照生產計劃組織生產,負責車間質量、安全事故的緊急處理、偏差調查分析和上報。
3、審核生產計劃、生產指令、簽領批料單,控制生產成本,評估車間及班組的投入產出效益。
4、負責組織實施GMP,保證生產過程和產品質量達到標準要求,參與生產記錄和操作標準的制訂。
5、負責組織車間的GMP檢查工作,負責本車間職工的工作指導,組織落實車間培訓計劃的制訂與實施,提高員工素質及業(yè)務技能。
6、負責組織落實車間工藝技術進步與驗證工作,負責組織落實車間文件的編制、修訂和使用管理工作。
7、負責車間職工的勞動保護,組織落實車間安全教育和安全檢查。
8、負責車間崗位職責的編制工作,落實車間各崗位的績效指標、職工績效考核及獎懲工作。
任職要求:
1、醫(yī)藥、生物技術相關專業(yè),本科及以上學歷。
2、5年以上口服制劑或凍干、滴眼劑、注射劑制藥行業(yè)從業(yè)經驗,3年以上生產車間管理經驗。
3、具有較強的邏輯思維,溝通協(xié)調及資料撰寫能力。
4、熟悉GMP法律法規(guī)、熟悉相關口服制劑或凍干產品、滴眼劑、注射劑產品等工藝和設備生產經驗并有組織GMP驗證和計算機化系統(tǒng)驗證工作經驗者優(yōu)先。
5、熟悉GMP相關法律法規(guī),精通車間各項管理流程,主導GMP認證、現(xiàn)場核查等工作。
工作地點
地址:西安雁塔區(qū)西安-高新區(qū)融城云谷A座18樓
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職位發(fā)布者
尤樂/H..HR
陜西天宇制藥有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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西安市高新區(qū)科技二路68號軟件園秦風閣a座3f
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