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崗位職責：
1)通過溝通明確臨床試驗的目標、范圍，制定項目預(yù)算、時間表以及詳細的項目管理計劃；
2)參與臨床試驗方案的制定和審核，確保方案符合法規(guī)、倫理要求和科學(xué)合理性。協(xié)調(diào)各方資源，為項目啟動做好準備；
3)組建項目團隊，明確各成員的職責和分工，確保團隊高效協(xié)作；
4)協(xié)調(diào)與公司內(nèi)部其他部門，包括但不限于臨床各部門、藥政部、研究院、交聯(lián)、財務(wù)、法務(wù)、審計等的關(guān)系，確保項目得到充分的支持和配合，藥品能夠及時供應(yīng)，合同能夠及時審核，與外部合作單位（如研究中心、SMO等）保持良好的溝通，及時解決合作中出現(xiàn)的問題；
5)監(jiān)督臨床試驗的進度，確保各項任務(wù)按計劃完成。定期召開項目進度會議，及時調(diào)整項目計劃，應(yīng)對可能出現(xiàn)的延誤和風險；
6)管理項目預(yù)算，控制項目成本。審核各項費用支出，確保資金合理使用。對項目成本進行分析和預(yù)測，提出成本控制措施；
7)制定項目質(zhì)量標準，監(jiān)督臨床監(jiān)查員的工作。制定協(xié)同訪視計劃，對研究中心定期進行協(xié)同訪視，及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題；
8)組織項目組評估入組難度，制定招募計劃，指導(dǎo)臨床監(jiān)查員與研究中心合作提高招募效率。關(guān)注受試者的權(quán)益和安全，確保試驗符合倫理要求；
9)與管理層保持密切溝通，定期匯報項目進展情況。及時反饋項目中的重大問題和風險，提出解決方案和建議；
10)協(xié)助并支持臨床監(jiān)查員與研究中心的研究者、機構(gòu)辦公室和倫理委員會保持良好的溝通，解答疑問、處理反饋。確保試驗得到研究中心的積極支持；
11)組織臨床試驗的結(jié)題和總結(jié)工作，確保項目成果得到妥善的整理和歸檔；
12)負責項目團隊成員的績效評估，并總結(jié)項目經(jīng)驗教訓(xùn)，為今后的臨床試驗項目提供參考；
13)注重自身項目管理能力和專業(yè)能力的提升，積極參與和完成公司要求的培訓(xùn)和活動。
崗位要求：
1)生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2)熟悉藥物臨床試驗操作流程及GCP等相關(guān)法規(guī)；
3)8年及以上臨床試驗執(zhí)行或管理經(jīng)驗，3年以上項目管理經(jīng)驗
4)遵守規(guī)則、嚴謹細致、結(jié)果導(dǎo)向、認真負責、積極主動
5)具備及時協(xié)調(diào)解決臨床研究中各種問題的能力
6)樂于通過臨床研究的管理推動醫(yī)學(xué)進步以及治療方案的發(fā)展，同時獲得個人成長
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