職位描述
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職責(zé)描述:
領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)細(xì)胞和病毒培養(yǎng)純化工藝的研究和開發(fā)工作,推進(jìn)細(xì)胞病毒生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新和優(yōu)化,以提高疫苗產(chǎn)量、質(zhì)量和工藝效率。
主要職責(zé):
1、(前沿跟進(jìn))積極掌握并跟蹤細(xì)胞培養(yǎng)及純化領(lǐng)域的最新研究動態(tài)、科技進(jìn)展和方法,應(yīng)用最新知識進(jìn)行工藝改進(jìn)和創(chuàng)新,推動研發(fā)進(jìn)程。
2、(細(xì)胞庫、毒種庫建立)評估和優(yōu)化細(xì)胞系、毒株篩選以及細(xì)胞庫和毒種庫的建立流程,對工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),確保流程的合規(guī)性。
3、(實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與執(zhí)行)制定細(xì)胞培養(yǎng)及下游純化工藝的規(guī)劃和開發(fā)策略,主導(dǎo)設(shè)計(jì)和優(yōu)化工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)方案,監(jiān)督實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行,對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行最終總結(jié)、分析和評估,并形成詳細(xì)的技術(shù)報告和和臨床申報文件。
4、(監(jiān)督控制)通過系統(tǒng)優(yōu)化和控制細(xì)胞和病毒培養(yǎng)過程中的關(guān)鍵參數(shù),設(shè)計(jì)和實(shí)施質(zhì)量控制策略和糾正措施,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞和病毒培養(yǎng)效果和工藝控制。
5、(工藝優(yōu)化)主導(dǎo)細(xì)胞和病毒生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和改進(jìn)策略,通過引入新的技術(shù)、改善現(xiàn)有的培養(yǎng)及純化方法和流程,并監(jiān)督其對疫苗產(chǎn)量和質(zhì)量的影響,進(jìn)行最終的評估和總結(jié)。
6、(中試生產(chǎn))主導(dǎo)并監(jiān)督基于前期工藝開發(fā)結(jié)果的細(xì)胞和病毒生產(chǎn)工藝放大和中試生產(chǎn),指導(dǎo)并確保中試車間的臨床材料生產(chǎn)滿足質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。
7、(流程標(biāo)準(zhǔn)制定)制定和優(yōu)化細(xì)胞和病毒生產(chǎn)相關(guān)的SOPs和質(zhì)量管理程序,確保實(shí)驗(yàn)室操作符合質(zhì)量要求和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
8、(協(xié)同合作)解決細(xì)胞和病毒培養(yǎng)和純化生產(chǎn)過程中復(fù)雜的技術(shù)問題,提供相關(guān)技術(shù)支持和指導(dǎo),與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門緊密合作,確保上下游銜接順暢。
管理職責(zé):
1、擔(dān)任技術(shù)崗和助理科學(xué)家的指導(dǎo)人員,培養(yǎng)和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。
2、協(xié)助開展原液工藝開發(fā)部的建設(shè)和管理。
項(xiàng)目部門代表(Project Representative)職責(zé):
1、針對已承接項(xiàng)目,在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項(xiàng)目的具體實(shí)施,包括解釋和轉(zhuǎn)達(dá)項(xiàng)目目標(biāo)、時間表和預(yù)期結(jié)果,協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項(xiàng)目對本部門的任務(wù)指派,統(tǒng)籌進(jìn)度,識別、跟蹤和解決相關(guān)問題和風(fēng)險,以確保項(xiàng)目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。
2、與項(xiàng)目經(jīng)理(PMO)和公司的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(PL)及時溝通,反饋項(xiàng)目在本部門內(nèi)的實(shí)施情況,協(xié)助解決跨部門的問題和沖突,以確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行和項(xiàng)目整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
任職要求:
1、生物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、細(xì)胞生物學(xué)、生物化工等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷優(yōu)先。
2、至少7年細(xì)胞和病毒產(chǎn)品相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。
3、精通免疫學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等理論知識,如免疫通路機(jī)理、細(xì)胞生理和代謝等。
精通動物細(xì)胞
工作地點(diǎn)
地址:天津東麗區(qū)天津-東麗區(qū)融生大廈
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職位發(fā)布者
Chel..HR
康希諾生物股份公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號
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