職位描述
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職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)中藥產(chǎn)品研發(fā)各階段的篩選和醫(yī)學(xué)評估,提供醫(yī)學(xué)方面的技術(shù)支持;
2、制定和實施新藥的臨床開發(fā)策略,為新藥注冊、新藥臨床試驗提供醫(yī)學(xué)支持;
3、負(fù)責(zé)擬定和審核中藥臨床階段的研究方案、計劃和報告;
4、負(fù)責(zé)根據(jù)臨床項目需求,與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通,參加臨床方案討論會、總結(jié)會,并提供相關(guān)醫(yī)學(xué)支持;
5、負(fù)責(zé)臨床試驗方案、總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分注冊申報資料的撰寫、審核及修訂;
6、負(fù)責(zé)臨床有效性及安全性的解讀,并為項目立項和在研項目提供醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、臨床信息等學(xué)術(shù)支持。
7、負(fù)責(zé)各類專家資源的建立和維護(hù)。
任職要求:
1.學(xué)歷:碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè),50歲以下;
2.工作年限:8年以上臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗,并有團(tuán)隊管理經(jīng)驗;
3.項目經(jīng)驗:至少有2個及以上完整的臨床研究項目醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(含臨床策略制定、臨床方案設(shè)計、IND和NDA申報資料撰寫、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)支持、醫(yī)學(xué)問題處理、專家資源維護(hù)等);對臨床試驗全流程熟悉,并熟悉臨床試驗相關(guān)的法律法規(guī);
4.具有豐富的人脈資源,特別是各類專家資源;
5.具有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、判斷與決策能力。
工作地點
地址:成都金牛區(qū)成都-金牛區(qū)康弘藥業(yè)蜀西路108號
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職位發(fā)布者
楊老師HR
成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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蜀西路108號
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