職位描述
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崗位職責(zé):
1.主導(dǎo)已上市中藥藥學(xué)變更研究項目的質(zhì)量研究部分,制定質(zhì)量研究方案并組織實施;
2.負(fù)責(zé)中藥產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)中的質(zhì)量技術(shù)攻關(guān),解決關(guān)鍵技術(shù)問題;制定質(zhì)量研究方案并組織實施;
3.負(fù)責(zé)團(tuán)隊的質(zhì)量研究項目管理,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,推動項目按時高質(zhì)量完成;對所承擔(dān)研發(fā)項目的執(zhí)行情況定期總結(jié)與匯報。
4.審核實驗數(shù)據(jù)、技術(shù)文件、研究報告及相關(guān)申報資料,確保符合最新注冊要求;
5.負(fù)責(zé)實驗室管理體系的運(yùn)行與優(yōu)化,確保合規(guī)、安全、高效;
6.負(fù)責(zé)團(tuán)隊建設(shè)與人員培養(yǎng),提升整體研究能力與效率。
任職要求:
1.藥物分析、中藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,英語四級以上;
2.6年以上中藥質(zhì)量研究經(jīng)驗,其中至少3年以上團(tuán)隊或項目管理經(jīng)驗,有中藥變更研究、恢復(fù)生產(chǎn)技術(shù)攻關(guān)質(zhì)量研究經(jīng)驗;具有中藥新藥或經(jīng)典名方全過程質(zhì)量研究及申報經(jīng)驗者尤佳。
3.精通藥品質(zhì)量研究全流程,熟練掌握各類分析儀器及方法開發(fā)與驗證;
4.深入理解國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、指導(dǎo)原則,具備獨立撰寫高質(zhì)量申報資料的能力;
5.具備較強(qiáng)的項目管理、跨部門協(xié)調(diào)和團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力,能統(tǒng)籌多項目并行推進(jìn);
6.熟練使用Office、數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計軟件,具備良好的文檔撰寫與匯報能力;
7.誠信正直,具備高度的責(zé)任感和職業(yè)素養(yǎng),能適應(yīng)研發(fā)型組織的工作節(jié)奏。
1.主導(dǎo)已上市中藥藥學(xué)變更研究項目的質(zhì)量研究部分,制定質(zhì)量研究方案并組織實施;
2.負(fù)責(zé)中藥產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)中的質(zhì)量技術(shù)攻關(guān),解決關(guān)鍵技術(shù)問題;制定質(zhì)量研究方案并組織實施;
3.負(fù)責(zé)團(tuán)隊的質(zhì)量研究項目管理,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,推動項目按時高質(zhì)量完成;對所承擔(dān)研發(fā)項目的執(zhí)行情況定期總結(jié)與匯報。
4.審核實驗數(shù)據(jù)、技術(shù)文件、研究報告及相關(guān)申報資料,確保符合最新注冊要求;
5.負(fù)責(zé)實驗室管理體系的運(yùn)行與優(yōu)化,確保合規(guī)、安全、高效;
6.負(fù)責(zé)團(tuán)隊建設(shè)與人員培養(yǎng),提升整體研究能力與效率。
任職要求:
1.藥物分析、中藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,英語四級以上;
2.6年以上中藥質(zhì)量研究經(jīng)驗,其中至少3年以上團(tuán)隊或項目管理經(jīng)驗,有中藥變更研究、恢復(fù)生產(chǎn)技術(shù)攻關(guān)質(zhì)量研究經(jīng)驗;具有中藥新藥或經(jīng)典名方全過程質(zhì)量研究及申報經(jīng)驗者尤佳。
3.精通藥品質(zhì)量研究全流程,熟練掌握各類分析儀器及方法開發(fā)與驗證;
4.深入理解國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、指導(dǎo)原則,具備獨立撰寫高質(zhì)量申報資料的能力;
5.具備較強(qiáng)的項目管理、跨部門協(xié)調(diào)和團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力,能統(tǒng)籌多項目并行推進(jìn);
6.熟練使用Office、數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計軟件,具備良好的文檔撰寫與匯報能力;
7.誠信正直,具備高度的責(zé)任感和職業(yè)素養(yǎng),能適應(yīng)研發(fā)型組織的工作節(jié)奏。
工作地點
地址:濟(jì)南長清區(qū)山東中醫(yī)藥大學(xué)(長清校區(qū))
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職位發(fā)布者
HR
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5年以上
本科
2026-03-01 10:02:04
470人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
