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職責(zé)描述： 主要職責(zé)定位： 統(tǒng)籌、主導(dǎo)細(xì)胞分子生物學(xué)分析方法研究工作的執(zhí)行，協(xié)助設(shè)計、開發(fā)和優(yōu)化細(xì)胞分子生物學(xué)分析方法，以提高疫苗開發(fā)和生產(chǎn)的效率和準(zhǔn)確性。 主要專業(yè)職責(zé)： 1、（質(zhì)控方法開發(fā)）開發(fā)細(xì)胞分子生物學(xué)質(zhì)控方法，包括實驗設(shè)計、優(yōu)化實驗條件，能夠根據(jù)實驗結(jié)果，處理并解決出現(xiàn)的常規(guī)問題。 2、（表征分析）樣品前處理與測定，解決日常實驗中的常見問題；參與數(shù)據(jù)分析與解讀，確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。 3、（分析方法驗證和轉(zhuǎn)移）參與細(xì)胞分子生物學(xué)分析方法驗證方案的設(shè)計，獨立完成實驗操作和數(shù)據(jù)的處理和分析，檢查驗證結(jié)果是否符合預(yù)定的驗收標(biāo)準(zhǔn)，完成驗證報告和申報文件相關(guān)內(nèi)容撰寫；深入理解原始方法和目標(biāo)方法的差異，確保轉(zhuǎn)移到研發(fā)質(zhì)控平臺過程中的方法的一致性和有效性。 4、（技術(shù)攻關(guān)）執(zhí)行細(xì)胞分子生物學(xué)分析技術(shù)攻關(guān)實驗，參與解決技術(shù)問題的方案設(shè)計，并分析和解釋實驗結(jié)果。 5、（技術(shù)拓展）主導(dǎo)部分小型細(xì)胞分子生物學(xué)分析技術(shù)拓展項目，并對相關(guān)的實驗結(jié)果進(jìn)行深入分析；積極關(guān)注新興技術(shù)和趨勢，以期提出新的技術(shù)拓展建議。 6、（儀器管理）進(jìn)行細(xì)胞分子生物學(xué)分析相關(guān)儀器的操作和維護(hù)，理解和掌握儀器的工作原理和技術(shù)參數(shù)；進(jìn)行簡單的故障排查，并解決常見的儀器問題。 7、（流程標(biāo)準(zhǔn)制定）參與制定和優(yōu)化細(xì)胞分子生物學(xué)分析相關(guān)的SOPs，確保實驗室操作符合質(zhì)量管理要求。 8、（協(xié)同合作）協(xié)助解決細(xì)胞分子生物學(xué)分析過程中的技術(shù)問題，與團(tuán)隊成員和其他部門緊密合作，提供相關(guān)技術(shù)支持，確保上下游銜接順暢。 9、根據(jù)GMP及GVP相關(guān)要求配合各部門工作。 主要管理職責(zé)： 1、擔(dān)任技術(shù)崗的指導(dǎo)人員，培養(yǎng)和指導(dǎo)團(tuán)隊成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。 2、協(xié)助開展分析技術(shù)部的建設(shè)和管理。 項目負(fù)責(zé)人職責(zé)： 1、針對已承接項目，在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項目的具體實施，包括解釋和轉(zhuǎn)達(dá)項目目標(biāo)、時間表和預(yù)期結(jié)果，協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項目對本部門的任務(wù)指派，統(tǒng)籌進(jìn)度，識別、跟蹤和解決相關(guān)問題和風(fēng)險，以確保項目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。 2、與項目經(jīng)理（PMO）和公司的項目負(fù)責(zé)人（PL）及時溝通，反饋項目在本部門內(nèi)的實施情況，協(xié)助解決跨部門的問題和沖突，以確保項目的順利進(jìn)行和項目整體目標(biāo)的實現(xiàn)。 3、起草分析策略文件，撰寫申報資料，跟蹤項目進(jìn)度，協(xié)調(diào)資源，確保項目分析檢測工作按計劃進(jìn)行。起草穩(wěn)定性研究方案，對穩(wěn)定性研究過程中的偏差進(jìn)行有效管理，撰寫穩(wěn)定性研究結(jié)果的相關(guān)報告等工作。 任職要求： 教育背景： 生物、化學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷優(yōu)先。 工作經(jīng)驗： 至少5年細(xì)胞分子生物學(xué)相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗，疫苗相關(guān)領(lǐng)域優(yōu)先。 基本專業(yè)知識： 熟悉細(xì)胞分子生物學(xué)、生物化學(xué)等生物相關(guān)專業(yè)理論知識和基本實驗技能。 熟悉細(xì)胞分子生物學(xué)實驗方法，如PCR、qPCR、DNA 提取、質(zhì)粒構(gòu)建、ELISA、Western blot等。 熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞計數(shù)、細(xì)胞庫建立、流式細(xì)胞術(shù)、熒光顯微技術(shù)、原核表達(dá)、真核表達(dá)、病毒純化、病毒滴度檢測技術(shù)及體外活性分析技術(shù)。 通用能力素質(zhì)： 具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識，能夠持續(xù)為開發(fā)或引入新技術(shù)、新方法做出貢獻(xiàn)。 具備良好的實驗室操作技能和數(shù)據(jù)分析能力，注重實驗記錄的準(zhǔn)確性。 出色的溝通和團(tuán)隊合作能力，能夠與團(tuán)隊成員和其他部門有效協(xié)作。 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，注重細(xì)節(jié)和實驗室操作的合規(guī)性。 具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力，及時適應(yīng)新技術(shù)和新方法。 了解GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行工作。 具備良好的英語讀寫能力，能夠理解和撰寫相關(guān)科技文獻(xiàn)和技術(shù)報告。